Herramientas y Técnicas para la Optimización de la Gestión de Proyectos en la Industria Farmacéutica
Este curso está diseñado para proporcionar una visión integral de la gestión de proyectos, basada en las mejores prácticas del Project Management Institute (PMI). A través de sesiones prácticas y teóricas, los participantes aprenderán a gestionar proyectos de manera efectiva, desde la planificación inicial hasta la evaluación de riesgos y la garantía de calidad.
Industria 4.0: Inteligencia Artificial (IA) y Transformación Digital en la Industria Farmacéutica y Biosanitaria. Implicaciones Tecnológicas y Regulatorias
¿Cuál es el impacto de la inteligencia artificial (IA) y de los elementos de transformación digital (Industria 4.0) en las ciencias de la salud? ¿Cuáles son las implicaciones de estos conceptos para usuarios y pacientes? ¿Qué cambios representan estas tecnologías en el ciclo de vida de medicamentos, desde la investigación y el desarrollo a la fabricación comercial? ¿Qué aplicaciones reales de estas tecnologías de Industria 4.0 existen en la actualidad en I+D, mejora continua de procesos, evaluación de cambios…? ¿Cuál es la posición de los organismos reguladores sobre los sistemas de IA y transformación digital? ¿Cómo deberán reinterpretarse los paradigmas clásicos de validación y cumplimiento GMP para su aplicación a estos sistemas de Digital Health?
Inteligencia Artificial para Acelerar La Innovación Terapéutica y Maximizar la Monitorización de su Seguridad. Aplicación en el Desarrollo de EECC y Sistemas de FV
La tecnología en general, y la inteligencia artificial en particular, tiene ya hoy en día un impacto transformacional en el ecosistema Salud. Este curso aporta una visión (incidiendo en casos prácticos) de distintas soluciones basadas en IA que se están aplicando en la industria farmacéutica. En concreto, se profundiza en cómo esta tecnología está permitiendo acelerar el desarrollo de ensayos clínicos, así como elevar la eficiencia y precisión de los sistemas de farmacovigilancia.
Medicamentos con Valor Añadido: Transformando el Cuidado del Paciente con Medicamentos que Comportan una Innovación Incremental
Los medicamentos con valor añadido (VAM) están revolucionando la manera en que tratamos a los pacientes, ofreciendo terapias mejoradas que responden a necesidades médicas no satisfechas. Este curso te llevará a descubrir cómo la innovación en el uso de moléculas conocidas puede mejorar la eficacia, la adherencia y la calidad de vida de los pacientes, todo mientras optimizamos el uso de los recursos sanitarios. Aprenderás cómo los VAM están redefiniendo la industria farmacéutica, facilitando el acceso a tratamientos más personalizados y sostenibles.
¿Cumples Todos los Requisitos para Poner un Producto Sanitario en el Mercado Europeo?
El objetivo del curso es revisar los principales requisitos que deben cumplir los fabricantes para poner un producto sanitario en el mercado conforme al reglamento (UE) 2017/745.
Metodología para una Gestión de Riesgos Efectiva en la Industria Farmacéutica
09:00 – 10:30 Fundamentos y contexto regulatorioSe ofrecerá una visión integral de los principios fundamentales de la gestión de riesgos de calidad, enfatizando el marco regulatorio vigente en la industria farmacéutica. Se abordarán las normativas clave y cómo estas influyen en el diseño, instalación y validación de equipos y procesos. Andrés Gola 10:30 – 11:00 Break 11:00 – 13:30 Identificación y evaluación de riesgosSe guiará a los asistentes a través de métodos sistemáticos para identificar y evaluar los riesgos asociados con los equipos y procesos farmacéuticos. Se enfocarán en técnicas de análisis cualitativo y cuantitativo, asegurando que los participantes puedan reconocer y priorizar riesgos efectivamente. Ignacio Rodríguez y Andrés Gola 13:30 – 15:00 Lunch 15:00 – 17:30 Implementación y mejora continuaSe discutirán estrategias para la implementación efectiva de medidas de mitigación de riesgos y cómo integrar la mejora continua en la gestión de riesgos de calidad. Se explorarán casos prácticos y se animará a los participantes a aplicar los conceptos aprendidos en escenarios reales. Ignacio Rodríguez y Andrés Gola 17:30 – 18:00 Conclusiones y cierreSe cerrará el curso recapitulando los puntos clave discutidos durante el día y se ofrecerá una perspectiva sobre cómo aplicar estos conocimientos de manera efectiva en el entorno profesional. También se abrirá un espacio para las preguntas y los comentarios finales de los participantes. Andrés Gola