Ensayos Clínicos
Te ayudamos a que descubras todo lo que necesitas
Te ayudamos a que descubras todo lo que necesitas saber
¿Qué son los Ensayos Clínicos ?
La investigación clínica es el estudio de la seguridad y eficacia de los avances científicos en seres humanos, tanto sanos como enfermos. El objetivo de estos estudios es obtener datos que avalen que el balance beneficio/riesgo es positivo en una determinada terapia, y así poder solicitar posteriormente una autorización de comercialización para el medicamento.
Antes de comenzar la Investigación Clínica en humanos deberíamos de haber encontrado una diana para combatir una enfermedad, diseñar un compuesto dirigido a esa diana y pruebas en laboratorios y animales (pre-clínica). Los Ensayos Clínicos pasan por varias fases, en las que las poblaciones de estudio van aumentando progresivamente. Habitualmente son las propias compañías farmacéuticas las que impulsan los ensayos y cubren con los gastos de estos, los cuales pueden alargarse hasta 6-7 años.
Un ensayo clínico es un tipo de investigación clínica que se lleva a cabo para evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento, dispositivo médico, sustancia o técnica diagnóstica/terapéutica en seres humanos, siendo los más habituales los ensayos clínicos con medicamentos.
Los ensayos clínicos se diseñan de manera minuciosa, siguiendo un protocolo detallado que establece las directrices y procedimientos para garantizar la validez y fiabilidad de los resultados obtenidos. Estos tienen que seguir unos estándares éticos y de calidad recogidos en la guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que sirven para asegurar el bienestar del participante y también cumplir las regulaciones locales.
Pero en los ensayos clínicos todos ganamos, para los pacientes haciendo ver que un ensayo clínico supone una buena oportunidad para mejorar su salud, ayudar a que se investigue en terapias para su enfermedad y aumentar su calidad de vida.
Existen tres empleadores en ensayos clínicos:
- Las empresas farmacéuticas.
- Las organizaciones de investigación por contrato (Contract Research Organization, CRO).
- Las organizaciones de investigación académica (Academic Research Organization, ARO) y los hospitales a través de las fundaciones e institutos de investigación.
Hospitales – On site
Los hospitales, conocidos como “sites” en el contexto de ensayos clínicos, son los centros de investigación donde se desarrollan estos estudios. En este entorno, formarás parte del equipo de investigación, también denominado “clinical team“, que estará formado por:
– Investigador principal (Principal Investigador/PI) y sus sub-investigadores
– Coordinador de Ensayos Clínicos (Clinical Research Coordinator, CRC)
– Enfermera de Ensayos Clínicos (Study Nurse, SN)
También puedes trabajar como CRA, que no forma parte del equipo de investigación, pero que estará asociados a la fundación del hospital o instituto de investigación.
On site el trabajador suele asistir presencial ya que debe estar presente en los ensayos y acompañar a los pacientes en el proceso. Para acceder a estas oportunidades laborales, puedes visitar las páginas de las fundaciones o institutos de investigación asociados al hospital.
Contract Research Organizations (CRO)
Una CRO es una empresa que contrata el promotor del ensayo (normalmente la empresa farmacéutica) para proporcionar apoyo y servicios externos llevando a cabo aspectos del ensayo clínico como el diseño y la gestión del estudio, la monitorización, la recopilación y análisis de resultados, y la preparación de informes regulatorios, entre otros. La función principal de una CRO es facilitar y optimizar la realización de estudios clínicos, asegurando su integridad y cumplimiento normativo. Algunos de los puestos más destacados en una CRO son:
Academic Research Organization (ARO)
Las ARO son entidades sin ánimo de lucro que llevan a cabo investigaciones clínicas y estudios orientados al ámbito académico. A diferencia de las CRO, las ARO, suelen estar asociadas a instituciones académicas, hospitales y centros de investigación. Ofrecen servicios que abarcan desde asesorías metodológicas, redacción científica y actividades regulatorias, hasta la gestión de proyectos, monitorización de los ensayos, farmacovigilancia y administración de documentos. Algunos de los puestos que nos encontramos son:
Clinical Trial Assistant (CTA): el asistente de ensayo clínico es el profesional que proporciona asistencia administrativa y organizativa en la planificación y ejecución de ensayos clínicos.
Clinical Research Coordinator (CRC)/ Study Coordinator (SC): el coordinador de ensayos clínicos es el responsable de coordinar y supervisar todos los aspectos de un ensayo clínico en el centro de estudio, facilitando la comunicación entre el sponsor a través del CRA, el equipo de investigación del centro y los participantes del ensayo.
Clinical Research Associate (CRA): el monitor de ensayos clínicos encargado de monitorizar y asegurar el cumplimiento de los protocolos y regulaciones de un ensayo clínico, viajando a los centros de estudio y trabajando en estrecha colaboración con el CRC y el equipo de investigación.
In House-CRA: CRA que realiza sus funciones de monitorización desde la empresa o desde el hogar en lugar de visitar físicamente los centros de estudio.
Study Nurse: personal de enfermería de ensayos clínicos especializado que brinda apoyo clínico directo a los participantes del ensayo clínico, administrando tratamientos, llevando a cabo los procedimientos de enfermería y ayudando al CRC en la recopilación y gestión de datos.
Data Entry: responsable de introducir y verificar la precisión de los datos clínicos en sistemas o bases de datos, siguiendo los protocolos establecidos.
Data Manager: encargado de la gestión de datos en ensayos clínicos, creando y manteniendo las bases de datos, verificando la calidad de los datos recopilados e implementando estrategias para garantizar la integridad y la confiabilidad de la información obtenida en el estudio.
Project Manager (PM): es el responsable de supervisar y dirigir la gestión global del ensayo clínico, ocupándose de la planificación estratégica, asignación de tareas, seguimiento de plazos, gestión de presupuestos y comunicación efectiva entre los equipos involucrados.
Clinical Trial Manager (CTM): aunque es similar a un PM, el CTM se especializa en la parte clínica del ensayo, trabajando estrechamente con investigadores y expertos en salud para asegurar que la parte clínica del estudio se ejecute de acuerdo con los protocolos establecidos.
Regulatory Affairs Specialist: responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normativas en los ensayos clínicos, encargándose de preparar y presentar documentos reglamentarios, coordinar comunicaciones con las autoridades reguladoras y asegurar que todos los aspectos del ensayo clínico se ajusten a los requisitos legales y éticos.
Medical Writer: profesional especializado en comunicación científica y redacción técnica transformando datos científicos complejos en información clara y coherente para su presentación en la comunidad científica y ante las autoridades reguladoras.
Medical Science Liaison (MSL): son expertos especializados en la comprensión y comunicación de datos científicos, dando apoyo a médicos, investigadores y otros profesionales de la salud, estableciendo relaciones colaborativas, proporcionando información actualizada sobre productos farmacéuticos, participando en discusiones científicas y facilitando la transferencia de conocimientos entre la empresa y la comunidad médica.
Nuestros Testimonios
Nada ayuda más que escuchar a alguien ya se encuentra dónde quieres ir. Déjate llevar por la voz de la experiencia...
Salarios y condiciones laborales
No tratemos de negarlo, el dinero es importante. Ellos te contarán cómo son los salarios y la proyección en el puesto.
¿Cómo llegaron ellos allí?
No todos los caminos llevan a Roma, pero si muchos... Escucharles te puede dar idea de cómo abrirte camino en el mundillo.
¿Qué es lo mejor y lo peor de su trabajo?
No solo te contamos lo bueno, también es importante que tengas toda la información.
¿Cómo puedo iniciarme en Ensayos Clínicos ?
Antes de iniciarnos en la búsqueda de oportunidades laborales, es esencial dedicar un momento a reflexionar sobre la dirección que deseamos tomar en nuestra carrera profesional. Este análisis nos permitirá enfocar nuestras trayectorias profesionales hacia roles que se alineen con nuestro perfil, aprovechando las habilidades técnicas y personales con las que ya contamos.
Es necesario tener una formación sólida en ciencias de la salud, medicina, enfermería, farmacia, biotecnología o carreras relacionadas.
Es recomendable contar con conocimientos en ensayos clínicos, regulaciones y buenas prácticas clínicas, ya sea haciendo cursos y formaciones. Por ejemplo, el curso de Buenas Prácticas Clínicas es obligatorio para poder trabajar en Ensayos y se puede hacer de manera gratuita. Dependiendo del puesto al que aspires se valora tener un máster en el sector o área de especialización médica, pero aunque no es esencial al igual que tener un doctorado, estas formaciones y años de investigación pueden proporcionarte conocimientos y experiencia necesaria que te ayuden a optar a puestos más especializados. En cualquier caso puedes encontrar acceso a cursos y másteres de ensayos en nuestra plataforma.
Cuatro maneras de acceder a un puesto en Ensayos Clínicos:
- Prácticas Máster
- Ofertas públicas
- Programas de Formación
- Autocandidatura
Las prácticas de máster son una buenísima oportunidad para empezar a aplicar los conocimientos teóricos en un entorno laboral real. Te permiten desarrollar habilidades profesionales, establecer contactos en la industria y explorar posibles trayectorias laborales, pudiendo optar a puestos de trabajo en la misma empresa.
Las ofertas públicas son oportunidades laborales que las empresas publican de manera abierta, donde los candidatos cualificados pueden presentar sus solicitudes a roles específicos.
Lamentablemente, estas ofertas públicas representan sólo un pequeño porcentaje de las oportunidades laborales, lo que las convierte en opciones altamente competitivas.
Los programas de formación son iniciativas diseñadas para desarrollar y ampliar el talento en el sector. Suelen estar dirigidos a recién graduados o profesionales con perfiles “junior” o “entry-level”, para darles la oportunidad de recibir formación especializada, poder rotar en diferentes áreas de la empresa y mentorizarles en sus trayectorias profesionales.
Estos programas son una puerta de entrada valiosa para aquellos que buscáis iniciar una carrera en la industria farmacéutica.
La autocandidatura implica expresar interés en trabajar para una empresa específica, incluso si no hay ofertas de empleo publicadas.
Para esto, la creación de una red de contactos de calidad en LinkedIn con el personal de selección de las empresas es una estrategia clave. Personalizar los mensajes de invitación al conectar, presentándote y mostrando cómo tus habilidades y experiencia pueden contribuir al éxito de la empresa aumenta las posibilidades de ser considerado para los puestos que oferten o para oportunidades futuras.
- Prácticas de Máster
- Ofertas públicas
- Programas de formación
- Autocandidatura
Las prácticas de máster son una buenísima oportunidad para empezar a aplicar los conocimientos teóricos en un entorno laboral real. Te permiten desarrollar habilidades profesionales, establecer contactos en la industria y explorar posibles trayectorias laborales, pudiendo optar a puestos de trabajo en la misma empresa.
Las ofertas públicas son oportunidades laborales que las empresas publican de manera abierta, donde los candidatos cualificados pueden presentar sus solicitudes a roles específicos.
Lamentablemente, estas ofertas públicas representan sólo un pequeño porcentaje de las oportunidades laborales, lo que las convierte en opciones altamente competitivas.
Los programas de formación son iniciativas diseñadas para desarrollar y ampliar el talento en el sector. Suelen estar dirigidos a recién graduados o profesionales con perfiles “junior” o “entry-level”, para darles la oportunidad de recibir formación especializada, poder rotar en diferentes áreas de la empresa y mentorizarles en sus trayectorias profesionales.
Estos programas son una puerta de entrada valiosa para aquellos que buscáis iniciar una carrera en la industria farmacéutica.
La autocandidatura implica expresar interés en trabajar para una empresa específica, incluso si no hay ofertas de empleo publicadas.
Para esto, la creación de una red de contactos de calidad en LinkedIn con el personal de selección de las empresas es una estrategia clave. Personalizar los mensajes de invitación al conectar, presentándote y mostrando cómo tus habilidades y experiencia pueden contribuir al éxito de la empresa aumenta las posibilidades de ser considerado para los puestos que oferten o para oportunidades futuras.
¿Qué Másteres hay para acceder a Ensayos Clínicos?
Te ofrecemos algunas de las posibilidades que hay. Pero, no dejes de buscar más en nuestro portal de másteres
¡Pasa a la acción!
Ahora que ya conoces un poco más sobre este mundo tan interesante en ensayos clínicos es hora de que pases a la acción planificando tus siguientes pasos en tu trayectoria profesional:
Elige el rol que mejor se ajuste a tu perfil, infórmate bien sobre los requisitos para optar a este y ¡ve a por ello! Aunque parezca una obviedad, la actitud es lo más importante a la hora de buscar trabajo y que te lo concedan
Puedes empezar por puestos como CTA, CRC, CRA e ir escalando poco a poco dentro de los mismos o cambiarte a otros a medida que vayas adentrándote más en este sector.
Aplica a las ofertas de las fundaciones de hospitales, CROs o empresas farmacéuticas. Siempre teniendo en cuenta nuestra trayectoria y sin aplicar por aplicar. Para puestos de iniciación puedes aplicar a aquellos que no pidan experiencia o que esta sea de 1 año o inferior.
Y sobre todo, ¡Escribe, aplica y pregunta! La clave para avanzar en tu carrera es la iniciativa proactiva. Sal en busca de las oportunidades que te están esperando y confía en ti mismo y tus capacidades.
¡A por todas! 💗🚀
Información que te recomendamos desde BioLynx
(Des)coordinando un ensayo clínico
Son los mejores para guiarte en tu carrera a través de los ensayos clínicos, encontrarás recursos y formaciones que te harán pasar al siguiente nivel!
Recomendación - El curso de Buenas Prácticas Clínicas
Colegio de Biólogos de Cataluña
Video de orientación profesional en el ámbito del Ensayo Clínico
Aviso - El video tiene una duración de dos horas
¿Te ayuda esta información?
Si necesitas más ayuda no dudes en preguntarnos
Consejos básicos para acelerar tu carrera
Adaptar tu currículum y perfil de LinkedIn es esencial para resaltar tu experiencia y habilidades de manera relevante para los ensayos clínicos.
Consejos para adaptar tu CV a ensayos clínicos:
La estructura de tu currículum debe ser clara y concisa, utilizando secciones y títulos para destacar los aspectos más relevantes de tu formación y experiencia y evitando elementos de diseño complejos que no puedan leerse por los filtros de cribado ATS. Es importante que el CV se ajuste a 1 página y mantenga el mismo formato para los intervalos de fechas, los títulos de los puestos y los puntos de enumeración. Así será más legible y atractivo para quien lo esté leyendo.
Adapta tu CV a la oferta laboral específica a la que estás aplicando, resaltando aquellos aspectos que sean más relevantes para la posición, utilizando palabras clave y alineándolas con tus competencias. Si no tienes experiencia en ensayos clínicos, aprovecha las habilidades técnicas y soft skills que ya tengas y sácales el máximo partido en tu currículum. No todo es experiencia, sino que es muy importante saber destacar los talentos con los que ya contamos.
Destaca tu formación académica y cualquier certificación o curso relacionado con los ensayos clínicos, como certificaciones en Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Explica tus funciones de puestos anteriores en frases cortas enfatizando en las habilidades técnicas / personales adquiridas y combinándolas con logros. Utiliza números para cuantificar proyectos en los que te hayas involucrado, artículos científicos publicados, porcentajes de beneficios o mejoras aportados a la empresa, etc
Evita utilizar generalizaciones y expresiones largas. Utiliza siempre un lenguaje específico y que genere impacto.
Mantén tu CV siempre actualizado.
Aprovecha tu LinkedIn:
Si no tienes LinkedIn no sé a qué esperas. Esta red social es el nuevo currículum.
A día de hoy LinkedIn es una herramienta esencial para buscar oportunidades laborales y crear tu marca personal, destacando ante los reclutadores de empresas que buscan activamente candidatos a través de esta. Además, de darte acceso a oportunidades laborales exclusivas, te permitirá aprender de otras personas y mantenerte actualizado en novedades en el sector, y construir una presencia digital, dándote a conocer más allá de lo que se puede en 1 página de CV.
Consejos para sacar el máximo partido a tu LinkedIn:
Revisa la apariencia de tu perfil: utiliza una foto en primer plano profesional, añade un titular que te ayude a posicionarte y utiliza la foto de portada para comunicar tu objetivo, poner tu contacto y así llamar la atención del público.
Completa todas las secciones de tu perfil con información relevante y no te olvides de escribir un “acerca de” que servirá como carta de presentación.
Mantén tu perfil de LinkedIn actualizado con tus logros más recientes, habilidades adquiridas y proyectos en los que estás involucrado. La actualización constante muestra a los reclutadores que estás comprometido con tu desarrollo profesional.
Utiliza las funciones de búsqueda avanzada para encontrar perfiles de personas, empresas y oportunidades laborales específicas en ensayos clínicos.
Personaliza la invitación de conexión cuando conectes con una persona. Explica quién eres, tu interés en los ensayos clínicos y cómo puedes contribuir. Una solicitud personalizada es más probable que sea aceptada y puede llevar a valiosas conexiones profesionales.
Empresas farmacéuticas con Ensayos Clínicos
