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Universidad Autónoma de Madrid (UAM)

Gestión de proyectos en investigación clínica

✅ Abierto hasta el 30/06/2025

Duración:

Ritmo autónomo

Modalidad:

Online

Precio

100 €

Idioma:

Español

Plazas

150

Créditos

Información no disponible

El curso tiene como objetivo general formar a los investigadores y coinvestigadores clínicos en diferentes aspectos de la gestión de proyectos en investigación clínica.

Objetivos generales

  • Formación en metodología del ensayo clínico.
  • Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
  • Aplicación de los conocimientos adquiridos a su actividad.

Objetivos específicos

  • Conocer las herramientas necesarias para gestionar, planificar, ejecutar y hacer un correcto seguimiento de los proyectos de investigación
  • Gestionar y liderar equipos en la dirección y gestión de personas
  • Gestión de los tiempos y recursos en un proyecto de investigación
  • Conocimiento aspectos regulatorios de un ensayo clínico.
  • Conocimiento de gestión de proyectos europeos.

DÍAS, HORARIO Y LUGAR DE CELEBRACIÓN:

Los alumnos desarrollarán el curso en línea y podrán acceder a cada uno de los temas de acuerdo a sus propias necesidades y disponibilidad, en cualquier momento del día. Durante las 24 horas y 7 días a la semana.

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MÓDULO I: GESTIÓN DE PROYECTOS Y DE ENSAYOS CLÍNICOS Y HABILIDADES PROJECT MANAGER.

  • Tema I: Introducción a la metodología de la investigación clínica I
  • Tema II: Introducción a la metodología de la investigación clínica II
  • Tema III: Introducción a la gestión de ensayos clínicos I
  • Tema IV: Introducción a la gestión de ensayos clínicos II
  • Tema V: Gestión del Proyecto parte I
  • Tema VI: Gestión del Proyecto parte II
  • Tema VII: Gestión del Proyecto parte III
  • Tema VIII: Habilidades del Project Manager I
  • Tema IX: Habilidades del Project Manager II

MÓDULO II: CALIDAD DEL PROYECTO

  • Tema X: Entorno legislativo del ensayo clínico: . Historia de las BPC, Declaración de Helsinki,
  • Tema XI: Entorno legislativo del ensayo clínicoII: Directiva europea de ensayos clínicos, legislación española.
  • Tema XII: Gestión y entorno de la calidad I: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
  • Tema XIII: Gestión y entorno de la calidad II: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad
  • Tema XIV: Gestión del incumplimiento de los centros + Sospecha de fraude y negligencia.

MÓDULO III: PREPARACIÓN DE PROPUESTAS Y GESTIÓN DE PROYECTOS EUROPEOS

  • Tema XV: Introducción a la gestión de proyectos europeos y preparación de propuestas
  • Requisitos previos: No se plantean requisitos previos para la participación y tampoco ningún criterio de selección. El curso se dirige a todos aquellos interesados en la gestión de proyectos en investigación clínica. El curso tiene como objetivo llegar a comprender y poder gestionar proyectos en investigación clínica cumpliendo el estándar internacional de BPC.
  • Criterios de evaluación: Los alumnos serán evaluados mediante exámenes online enfocados a explorar los aspectos más relevantes del curso
    Cada test deberá ser superado con una puntuación del 80% de respuestas correctas para obtener el certificado. Los alumnos disponen de múltiples intentos para completar cada examen.

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