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FarmaSkills
Curso de Especialización en Biotecnología y Terapias Avanzadas
✅ Abierto
Duración:
Modalidad:
Precio
Idioma:
Plazas
Créditos
El curso te da los conocimientos que necesitarás para gestionar todas las fases del desarrollo, producción y liberación de Terapias Avanzadas (ATMPs), desde una perspectiva de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Aprenderás sobre la regulación ATMP/GMP, el diseño y gestión de procesos productivos, la garantía y el control de calidad, la liberación de lotes y la cadena de suministro.
Además tendrás una visión clara de cómo funciona la gestión de proyectos ATMP, cumplimiento normativo y metodologías para identificar riesgos y establecer medidas preventivas durante el ciclo de vida de un ATMP.
Ofertas de empleo junior y prácticas
Acceso gratuito a la suscripción de la plataforma que conecta a jóvenes profesionales con oportunidades en la industria farmacéutica. FarmaSkills cuenta con una bolsa de empleo en la que actualizan 50-70 ofertas al mes. Además, para muchas de ellas no necesitas experiencia.
Convenio de prácticas
En el caso de que YA tengas unas prácticas acordadas con una empresa y necesitas firmar un convenio de prácticas, podrás usar este curso para ello. El equipo de FarmaSkills te ayudará a firmar un convenio de 6 – 12 meses
¿Eres apto para una beca ?
Solicita información, te asesoramos sobre las mejores opciones y te pondremos en contacto con antiguos alumnos del curso
Solicita información si quieres conocer la experiencia de otros miembros de la comunidad con este programa:
Módulo 1: Introducción a las terapias avanzadas
- Introducción a las terapias avanzadas
- Medicamentos combinados
- Base de la terapia celular, génica e ingeniería de tejidos
- Impacto en la sociedad, riesgos y proyección
Módulo 2: Aplicaciones y evolución de los Medicamentos de Terapias Avanzadas
- Antecedentes, aplicaciones y regeneración tisular
- Terapia celular, génica y evolución
- Antecedentes, enfermedades monogénicas, cáncer y terapia génica
- Edición génica, aplicaciones e ingeniería tisular
Módulo 3: Fabricación, control y liberación de Medicamentos de Terapia Avanzada
- Principios generales de calidad
- Documentación, registros y trazabilidad
- Materias primas, producción y contaminación cruzada
- Fabricación aséptica, esterilización y productos terminados
Módulo 4: Instalaciones, flujos y equipamiento para la fabricación de ATMPs
- Principios generales y diseño de instalaciones
- Zonas de producción, multiproducto y áreas segregadas
- Áreas de almacenamiento, control de calidad y auxiliares
Módulo 5: Gestión de riesgos en los Medicamentos de Terapia Avanzada
- Enfoque basado en el riesgo
- RBA en relación con materias primas
- Validación del proceso
Módulo 6: Departamento de Producción
- Validación y Monitorización ambiental y de servicios críticos
- Cualificación de las instalaciones
- Monitorización ambiental
- Servicios críticos
Módulo 7: Departamento de control de calidad
- Áreas de control de calidad y métodos analíticos
- Procedimientos analíticos multivariables
- Test de validación: Especificidad/Selectividad
- Test de validación y niveles de precisión
Módulo 8: Organismos Modificados Genéticamente (OMG): Bioseguridad y biocontención
- Bioseguridad y biocustodia
- Niveles de riesgo biológico
- Barreras de biocontención y equipos específicos
Módulo 9: Desarrollo y ejecución del plan de calibración/cualificación de equipos
- Regulación del proceso de cualificación
- Etapas del proceso de cualificación
- Cualificaciones IQ, OQ y PQ
- Validación del proceso
Módulo 10: Evaluación, seguimiento y auditoría a proveedores
- GMP y su aplicación en los proveedores
- Principios de las GMP
- Procesos, instalaciones y equipos
- Programa gestión de calidad
Módulo 11: Buenas prácticas de distribución
- Introducción a las buenas prácticas de distribución
- Personal responsable
- Locales y equipos
- Cualificación de los proveedores
- Reclamaciones, devoluciones y retiradas
Módulo 12: Preparación de Ensayos Clínicos con Medicamentos de Terapia Avanzada
- Tipos de ensayos clínicos
- Fase I, II, III y IV
Dirigido a profesionales del sector farmacéutico y biotech.
- Profesionales del sector farmacéutico y biotecnológico con productos de terapias avanzadas
- Hospitales y centros que hagan investigación, desarrollo o fabricación de terapias avanzadas
- Investigadores y doctorandos (PhD), tanto en centros públicos como privados
- Estudiantes de ciencias de la salud en carreras como biotecnología, bioquímica, farmacia, biología
